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GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按******有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保朂终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的朂基本的条件。
GMP净化工程
GMP是药品生产质量管理规范的简称,它对医药厂房生产环境、条件和质量管理等均作出了明确规定,空气的洁净指标是其中一个的重要部分。医药厂房的GMP净化工程具有其自身特点,如洁净区域大、微生物数量要求高和有效的灭菌功能等,因此我司严格遵循******实施的新版GMP规范,在施工、调试、检测等方面都采取相应的措施和方法,以保证所承建的医药厂房符合******新GMP认证标准。
在制药行业,长沙联艳公司先后完成了数家药厂的GMP净化工程设计及安装,所有工程均通过建设方及医药、卫生行政管理部门的检测及验收,所有制药企业已通过GMP认证,受到制药行业及******GMP专家的好评。设计施工内容涵盖了血液制品、冻干、粉针、大输液、小针剂、固体制剂、原料合成、中药提取等各种净化车间。
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一、净化工程的分类与应用领域1、分类 01.净化工程,也被称作净化车间、无尘室或洁净室,主要是通过精 确控制室内的洁净度、温度、湿度等参数,以确保特定产品的生产条件...
净化工程是指将一些空气范围内空气中的微粒子、有害空气等污染物排出,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声震动及照明、静电等内容控制在需求...
无尘车间装修注意哪几点一、必 须用防 水石膏板。二、木材的含水率不大于16%,否则易干裂、变形、松动等。三、装修材料表面具有一 定的耐化学性。四、装修材料有一 定的耐...
节能是我国可持续发展战略中的重要能源政策。但是,长期以来无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未引起高度重视。随着我国GMP达标药厂的无尘车间建设规...
随着现代化生产的不断发展,无尘车间建设已经成为了各个行业的必 备设施之一。无尘车间的建设不仅可以减少空气中的微粒污染,同时也能够提高生产效率,降低成本。而无尘车...