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GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按******有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保朂终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的朂基本的条件。
GMP净化工程
GMP是药品生产质量管理规范的简称,它对医药厂房生产环境、条件和质量管理等均作出了明确规定,空气的洁净指标是其中一个的重要部分。医药厂房的GMP净化工程具有其自身特点,如洁净区域大、微生物数量要求高和有效的灭菌功能等,因此我司严格遵循******实施的新版GMP规范,在施工、调试、检测等方面都采取相应的措施和方法,以保证所承建的医药厂房符合******新GMP认证标准。
在制药行业,长沙联艳公司先后完成了数家药厂的GMP净化工程设计及安装,所有工程均通过建设方及医药、卫生行政管理部门的检测及验收,所有制药企业已通过GMP认证,受到制药行业及******GMP专家的好评。设计施工内容涵盖了血液制品、冻干、粉针、大输液、小针剂、固体制剂、原料合成、中药提取等各种净化车间。
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根据我国无尘室工程施工和验收规范的研究和分析,发现规范中的条例特别关注过程控制,并且条例比较切实可行。在规范中讲到,人们应该遵循验评分离、强化验收、完善手段和过...
湖南无尘车间施工难点为防止交叉感染及积灰,吊顶、墙面、地面的装饰用材要求耐 磨,不起尘、易清洗、耐腐蚀。在无尘车间内要求踢脚与地面交界处需要为圆角,为避免意外事...
净化车间门窗缝隙的处理 一般来说,洁净室门窗大都共同具有三类构造缝隙。 一类是樘的组合拼接和樘与洁净室门洞间的安装缝隙; 二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙; ...
近年来越来越多的人关注洁净实验室,有一部分就有这样的消费需求,希望建设一个自己满意的实验室,随着科学技术的发展,对于洁净实验室的要求也越来越多,规范标准也越...
一、进入无尘车间人员资格 a、经训练合格及主管审核后之人员得进入无尘车间。 b、进入无尘车间人员需遵守洁净室之安全规定 c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须...
无尘车间净化装修施工要求: 1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。 2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程...